{"id":49898,"date":"2020-03-23T19:12:09","date_gmt":"2020-03-23T23:12:09","guid":{"rendered":"\/?p=49898"},"modified":"2020-03-23T19:13:13","modified_gmt":"2020-03-23T23:13:13","slug":"mesures-provisoires-concernant-les-importations-de-desinfectants-dantiseptiques-pour-les-mains-dequipements-de-protection-individuelle-et-decouvillons","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livingstonintl.com\/fr\/mesures-provisoires-concernant-les-importations-de-desinfectants-dantiseptiques-pour-les-mains-dequipements-de-protection-individuelle-et-decouvillons\/","title":{"rendered":"Mesures provisoires concernant les importations de d\u00e9sinfectants, d\u2019antiseptiques pour les mains, d\u2019\u00e9quipements de protection individuelle et d\u2019\u00e9couvillons"},"content":{"rendered":"<p>Sant\u00e9 Canada a \u00e9mis un avis \u00e0 l\u2019industrie concernant les\u00a0<a href=\"https:\/\/canadiensensante.gc.ca\/recall-alert-rappel-avis\/hc-sc\/2020\/72623a-fra.php\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">mesures\u00a0provisoires<\/a> \u00e0 l\u2019intention des fabricants, des fournisseurs nationaux et des importateurs de d\u00e9sinfectants, d\u2019antiseptiques pour les mains, d\u2019\u00e9quipement de protection individuelle (comme les masques et les blouses) et d\u2019\u00e9couvillons en rapport avec la pand\u00e9mie COVID-19. Sant\u00e9 Canada a acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 l\u2019acc\u00e8s aux d\u00e9sinfectants, aux antiseptiques pour les mains et \u00e0 l\u2019\u00e9quipement de protection individuelle pour aider \u00e0 limiter la propagation de la COVID-19, ainsi qu\u2019aux \u00e9couvillons pour les tests.<\/p>\n<p>\u00c9tant donn\u00e9 la demande sans pr\u00e9c\u00e9dent et le besoin urgent de produits pouvant aider \u00e0 limiter la propagation de la COVID-19, comme les antiseptiques pour les mains, les d\u00e9sinfectants et l\u2019\u00e9quipement de protection individuelle (comme les masques et les blouses) ainsi que les \u00e9couvillons, Sant\u00e9 Canada facilite l\u2019acc\u00e8s aux produits qui ne respectent pas n\u00e9cessairement toutes les exigences r\u00e9glementaires, \u00e0 titre de mesure provisoire.<\/p>\n<ul>\n<li>Les importateurs qui ont d\u00e9j\u00e0 une licence d\u2019\u00e9tablissement pour les produits pharmaceutiques (LEP) ou une licence d\u2019exploitation les autorisant \u00e0 mener des activit\u00e9s li\u00e9es aux d\u00e9sinfectants et antiseptiques pour les mains, qui sont concern\u00e9s par cette mesure, sont tenus d\u2019<a href=\"mailto:hc.covid19healthproducts-produitsdesante.sc@canada.ca\">aviser<\/a> Sant\u00e9 Canada \u00e0 l\u2019avance de l\u2019importation de produits et ils doivent consigner ces activit\u00e9s afin de faciliter tout rappel, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n<li>Les entreprises canadiennes qui n\u2019ont ni LEP ni licence d\u2019exploitation pour mener des activit\u00e9s li\u00e9es aux antiseptiques pour les mains vis\u00e9s par cette mesure peuvent pr\u00e9senter une demande d\u2019examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 \u00e0 Sant\u00e9 Canada. L\u2019autorisation sera accord\u00e9e en fonction d\u2019une attestation des exigences.<\/li>\n<li>Les entreprises canadiennes qui n\u2019ont ni DIN ni NPN pour un d\u00e9sinfectant ou un antiseptique pour les mains peuvent pr\u00e9senter une demande d\u2019examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 \u00e0 Sant\u00e9 Canada.<\/li>\n<li>Les demandes de licence d\u2019\u00e9tablissement pour les instruments m\u00e9dicaux (LEIM) pour les instruments m\u00e9dicaux de cat\u00e9gorie\u00a0I li\u00e9s \u00e0 la COVID-19 peuvent \u00eatre soumises \u00e0 un examen acc\u00e9l\u00e9r\u00e9 au moyen du <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/conformite-application-loi\/licences-etablissement\/formulaires\/demande-licence-etablissement-instruments-medicaux-formulaire-instructions-0292.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">formulaire de demande de LEIM (FRM-0292)<\/a> disponible sur le site Web de Sant\u00e9 Canada. Le formulaire de demande LEIM rempli doit \u00eatre envoy\u00e9 \u00e0 <a href=\"mailto:hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca<\/a>. L\u2019autorisation sera accord\u00e9e en fonction d\u2019une attestation des exigences.<\/li>\n<li>Les demandes d\u2019importation ou de fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux qui ne satisfont pas enti\u00e8rement aux exigences r\u00e9glementaires actuelles peuvent \u00eatre envoy\u00e9es \u00e0 <a href=\"mailto:hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Au Canada, les d\u00e9sinfectants font partie des m\u00e9dicaments en vente libre. Les antiseptiques pour les mains sont class\u00e9s comme produits de sant\u00e9 naturels (PSN) ou m\u00e9dicaments en vente libre, selon les ingr\u00e9dients. Au Canada, l\u2019\u00e9quipement de protection individuelle de classe I (comme les masques et les blouses) et les \u00e9couvillons sont r\u00e9glement\u00e9s \u00e0 titre d\u2019instruments m\u00e9dicaux.<\/p>\n<p>Bien que ces produits soient habituellement assujettis \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires, comme l\u2019homologation et l\u2019\u00e9tiquetage bilingue, Sant\u00e9 Canada autorisera la vente de certains produits au Canada en vertu de cette mesure provisoire, notamment\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>les produits dont la vente est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9e au Canada, mais qui ne sont pas enti\u00e8rement conformes aux exigences de Sant\u00e9 Canada (p. ex., \u00e9tiquetage en anglais seulement, emballage diff\u00e9rent de l\u2019emballage autoris\u00e9);<\/li>\n<li>les produits dont la vente n\u2019est pas autoris\u00e9e au Canada, mais qui sont autoris\u00e9s ou homologu\u00e9s dans d\u2019autres pays dot\u00e9s de cadres r\u00e9glementaires et d\u2019assurances de la qualit\u00e9 semblables.<\/li>\n<\/ul>\n<p>De plus, Sant\u00e9 Canada acc\u00e9l\u00e8re l\u2019approbation des produits, ainsi que des licences d\u2019\u00e9tablissement et de site li\u00e9es \u00e0 ces types de produits.<\/p>\n<p>Le Minist\u00e8re continuera de tenir les Canadiens au courant de ses autres efforts visant \u00e0 accro\u00eetre les stocks de produits de sant\u00e9 qui pourraient \u00eatre utilis\u00e9s pour aider \u00e0 combattre la pand\u00e9mie de COVID-19. Les importateurs qui ont d\u00e9j\u00e0 une licence d\u2019\u00e9tablissement pour les produits pharmaceutiques (LEP) ou une licence d\u2019exploitation les autorisant \u00e0 mener des activit\u00e9s li\u00e9es aux d\u00e9sinfectants et antiseptiques pour les mains, qui sont concern\u00e9s par cette mesure, sont tenus d\u2019aviser Sant\u00e9 Canada \u00e0 l\u2019avance de l\u2019importation de produits et ils doivent consigner ces activit\u00e9s afin de faciliter tout rappel, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/p>\n<p>Les demandes d\u2019importation ou de fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux qui ne satisfont pas enti\u00e8rement aux exigences r\u00e9glementaires actuelles peuvent \u00eatre envoy\u00e9es \u00e0 <a href=\"mailto:hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca<\/a><\/p>\n<p>Les produits dont la vente a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e par Sant\u00e9 Canada portent un num\u00e9ro d\u2019identification du m\u00e9dicament (DIN) de huit chiffres ou un num\u00e9ro de produit naturel (NPN). Ces produits sont homologu\u00e9s dans la <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/medicaments\/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Base de donn\u00e9es de produits pharmaceutiques<\/a> de Sant\u00e9 Canada ou dans la <a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/naturels-sans-ordonnance\/demandes-presentations\/licence-mise-marche\/base-donnees-produits-sante-naturels-homologues.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Base de donn\u00e9es des produits de sant\u00e9 naturels homologu\u00e9s<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Coordonn\u00e9es et liens connexes<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-publique\/services\/maladies\/maladie-coronavirus-covid-19.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Agence de la sant\u00e9 publique du Canada COV<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.canada.ca\/fr\/sante-canada\/services\/medicaments-produits-sante\/medicaments\/demandes-presentations\/lignes-directrices\/desinfectants\/desinfectants-assimiles-drogues.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Document d\u2019orientation de Sant\u00e9 Canada sur les d\u00e9sinfectants<\/a><\/p>\n<p>Renseignements de Sant\u00e9 Canada<br \/>\nT\u00e9l.\u00a0: (613)\u00a0957-2991<br \/>\n1-866-225-0709<br \/>\nCourriel\u00a0: <a href=\"mailto:hcinfo.infosc@canada.ca\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">hcinfo.infosc@canada.ca<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sant\u00e9 Canada a \u00e9mis un avis \u00e0 l\u2019industrie concernant les\u00a0mesures\u00a0provisoires \u00e0 l\u2019intention des fabricants, des fournisseurs nationaux et des importateurs de d\u00e9sinfectants, d\u2019antiseptiques pour les mains, d\u2019\u00e9quipement de protection individuelle (comme les masques et les blouses) et d\u2019\u00e9couvillons en rapport avec la pand\u00e9mie COVID-19. 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